Patrones de disolventes residuales según guías ICH
Proveedor: VWR Chemicals
Los niveles de disolventes orgánicos volátiles en materias primas o productos finales farmacéuticos se definen y monitorizan según guías ICH. Los disolventes residuales se clasifican según su valoración de riesgo como Clase 1, Clase 2 o Clase 3. VWR dispone ahora de une selección de patrones de disolventes residuales.
- Conformes a la última edición de la Ph. Eur.
- Conformes a guía ICH
- Suministrados con certificado de análisis completo
- Envasados en ampollas de vidrio de 1 ml o 1,5 ml
Clase I: Benceno, 1,2-dicloroetano, 1,1-dicloroetano, tetraclorometano, 1,1,1-tricloroetano.
Clase IIa: Clorobenceno, ciclohexano, 1,2-dicloroetane (cis/trans), diclorometano, dimetilformamida, etilbenceno, n-hexano, metilciclohexano, tolueno, tricloroeteno, m-xileno, o-xileno, p-xileno.
Clase IIb: Acetonitrilo, cloroformo, 1,2-dimetoxietano, N,N-dimetilacetamida, dioxano, 2-hexanona, metanol, nitrometano, piridina, tetrahidronaftaleno.
Clase IIc: Etilenglicol monoetil éter, etilenglicol, formamida, etilenglicol monometil éter, 1-metil-2-pirrolidona, sulfolan.
Certificaciones: Conformes a la última edición de la Ph. Eur.
Conformes a guía ICH.
Información de suministro: Suministrados con certificado de análisis completo.
Envase: En ampollas de vidrio de 1 ml o 1,5 ml.
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