Medios para usar en la prueba de llenado de medios

Proveedor: VWR

VWR®
AX0110088EA 2230 EUR
AX0110088 AX0110087 AX0110086
Medios para usar en la prueba de llenado de medios
Medios Medios preparados
La validación del procesamiento aséptico debe incluir una prueba de simulación en la que se use un medio nutritivo, conocida como la prueba de llenado de medios o la prueba de simulación de medios. La selección del medio nutritivo debe basarse en la cantidad de producto producido y en la selectividad, claridad, concentración e idoneidad de la esterilización del medio nutritivo. La prueba de simulación del proceso debe imitar lo mejor posible el proceso de fabricación aséptico de rutina y debe incluir todas las etapas críticas de fabricación posteriores. Normalmente, las pruebas de simulación del proceso deben repetirse dos veces al año por cambio y proceso. El número de recipientes usados para llenados de medios debe ser suficiente para permitir una evaluación válida. En el caso de lotes pequeños, el número de recipientes para llenados de medios debe ser al menos igual al tamaño del lote del producto.

  • Los medios listos para usar ahorran tiempo
  • Se reducen los riesgos asociados con la preparación de medios
  • Esterilidad y fertilidad conforme a los requisitos y directrices internacionales para la validación del llenado de medios

Certificaciones: In compliance with BSE/TSE requirements.
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