Estándares de referencia USP e e impurezas analíticas farmacéuticas
Durante más de 200 años, la USP (United States Pharmacopoeia) ha trabajado para generar confianza donde más importa: en el mundo de los medicamentos, suplementos dietéticos y alimentos.
Contacte con su especialistaAyudar a proteger la seguridad de los pacientes y mejorar la salud de las personas en todo el mundo estableciendo rigurosas normas científicas y públicas de calidad.
USP es una organización científica independiente sin fines lucrativos y, aunque no es una entidad gubernamental, trabaja en estrecha colaboración con agencias gubernamentales, ministerios y autoridades reguladoras de todo el mundo para ayudar a proporcionar estándares de identidad, fuerza, calidad y pureza que puedan ayudar a salvaguardar el suministro mundial de medicamentos, suplementos dietéticos e ingredientes alimentarios.
Los estándares USP están legalmente reconocidos en EE.UU. y en otros países, y se utilizan en más de 140 países.
1. Estándares de referencia USP
USP ofrece actualmente más de 3.500 estándares de referencia: muestras altamente caracterizadas de:
- Sustancias medicamentosas
- Excipientes
- Ingredientes alimentarios
- Impurezas
- Productos de degradación
- Suplementos dietéticos
- Reactivos compendiales
- Calibradores de rendimiento
Los estándares de referencia USP están especificados para su en la realización de pruebas y ensayos oficiales USP-NF. USP también proporciona estándares de referencia especificados en el Food Chemicals Codex, así como sustancias auténticas (muestras químicas de alta calidad), como un servicio a los laboratorios analíticos, clínicos, farmacéuticos y de investigación.
Una amplia gama de estándares se divide en diferentes categorías como ingredientes farmacéuticos activos, impurezas o idoneidad del sistema.
2. Impurezas analíticas farmacéuticas
USP ha desarrollado una línea de productos de impurezas que, junto con los Estándares de Referencia oficiales de USP, proporcionan una solución completa para las necesidades analíticas y de investigación. El objetivo de USP es proporcionar un paquete completo de productos para apoyar su trabajo en API y productos farmacéuticos. Esta nueva línea de productos está en continua expansión, equilibrando tanto el número de impurezas como la amplitud de los API de origen.
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