Cómo aumentar la productividad con sistemas fluídicos de un solo uso: fundamentos para aplicaciones biofarmacéuticas

Eric Nofziger – Gerente de Categoría Global - Fluidics
Eric se especializa en tubos de bombeo y transferencia para las industrias farmacéutica, biotecnológica y microfluídica. Eric lleva 15 años con Masterflex expandiendo la cartera global de fluidos de la compañía a través del desarrollo de productos, extensiones de línea, fabricación de equipos, empresas conjuntas y adquisiciones.

Mike Knapp - Gerente de productos global– Fluidics
Mike es responsable del desarrollo comercial de instrumentación y equipos de un solo uso. Más recientemente, Mike tuvo un papel decisivo en la expansión de la línea de productos Masterflex® con los ensamblajes de botellas de muestreo irradiado gamma de un solo uso Masterflex. Su experiencia previa incluye quince años en gestión de productos de tecnología inalámbrica de banda ancha y siete años en operaciones de propulsión nuclear y generación de energía.

Preguntas y respuestas del seminario web

¿Cuál es el diámetro interno del tubo libre?

Un representante se pondrá en contacto con usted en relación con su caja gratuita de tubos de bomba Masterflex® Puri-Flex™.

En el procesamiento comercial, ¿cómo/por qué medios se detectan normalmente los fallos por lotes y con qué rapidez?

El medio por el cual se detecta una falla por lotes depende del tipo de falla. Por ejemplo, la falla del equipo a menudo es más notable que la contaminación cruzada, ya que puede provocar la ruptura del tubo, el cese del flujo u otros indicadores inmediatamente visibles. Sin embargo, es posible que la falla del lote atribuida a la contaminación cruzada no se vea hasta que se haya realizado un análisis de calidad del lote en el laboratorio, lo que puede llevar algún tiempo. Cualquiera de los dos casos se beneficiaría de cierta automatización, como el monitoreo de bombas de MasterflexLive® o conjuntos de tubos prefabricados para garantizar menos puntos de contaminación
potencial.

PendoTECH® – ¿Los sensores están en línea?

Sí, todos los sensores de presión y temperatura PendoTECH son sensores en línea destinados a un uso único. Pueden ser esterilizados en autoclave una vez, pero el procedimiento de limpieza en autoclave tendría que ser validado.

PendoTECH – ¿El sensor de flujo es de un solo uso?

Los sensores de flujo presentados en este seminario web fueron Masterflex de un solo uso que están destinados a un solo uso, los sensores ultrasónicos Levitronix, que también son de un solo uso, y el sensor ultrasónico Masterflex que es no invasivo y reutilizable sin necesidad de limpiarlo. Aunque estos dispositivos están destinados a ser desechables, son precisos y duraderos para su uso repetido. Para obtener recomendaciones sobre esterilizaciones repetidas, hable con nuestros especialistas en aplicaciones.

PendoTECH – ¿Esta unidad tiene conexiones Ethernet y un SDK para agregar código?

No, los monitores PMAT y PMAT-plus no tienen conexiones Ethernet y no tienen kits de desarrollo de software para agregar o modificar código.

Diapositiva auxiliar – Unidad de entradas analógicas; ¿tiempos de resolución y actualización?

El controlador ultrasónico Masterflex 33502-01 toma una entrada de 4-20 mA de un sensor de flujo ultrasónico de la serie 33501-XX y proporciona una salida de 4-20 mA a cualquier bomba Masterflex. La señal es analógica continua.

¿Para qué sirve el controlador de flujo si la bomba puede hacer esto?

El control manual de la bomba se logra ajustando unas rpms que se han calibrado a un caudal deseado. Con el tiempo, las condiciones del tubo y la trayectoria de caudal cambian y, por lo tanto, las rpm de la bomba deben ajustarse para mantener un caudal constante. Normalmente, esto se hace ejecutando periódicamente una calibración con la bomba y el sistema con el fin de determinar las nuevas rpm de la bomba que se ajustarán para lograr el mismo caudal. Con el controlador de flujo del sensor ultrasónico, el caudal deseado debe ingresarse a través de la pantalla táctil del controlador solo una vez. El controlador acelerará o ralentizará las rpm de la bomba según sea necesario para mantener el caudal deseado a medida que cambien las condiciones del sistema.

¿Cuáles son las consideraciones para las soluciones invasivas frente a las no invasivas?

Realmente depende de sus necesidades específicas. Las soluciones no invasivas suelen tener costos iniciales más altos, pero costos operativos más bajos que las soluciones invasivas de un solo uso. A menudo, las opciones desechables son menos sofisticadas y más fáciles de usar en una nueva aplicación. Por lo tanto, cada aplicación debe ser evaluada por el uso anticipado a largo plazo.

¿Cuál es la mejor manera de determinar el material humedecido?

Masterflex ofrece una de las tablas de compatibilidad química más populares en la web y también tenemos asistencia de aplicaciones de clase mundial para personalizar su solución correctamente. Llamar a nuestro equipo técnico para que nos ayude es muy recomendable.

¿Se puede utilizar el sensor ultrasónico con tubos opacos?

Sí, su método de medición se basa en el sonido, que no se ve afectado por la opacidad de los tubos. Los sensores funcionarán en la mayoría de los tipos de tubos. Las cosas a evitar serían flujos de trabajo con bolsas de aire o tubos con trenzado metálico.

¿Cuáles son las opciones de esterilidad para los sensores de un solo uso?

La mayoría de los sensores se pueden esterilizar en autoclave al menos una vez, pero se debe verificar que el sensor de elección resista el procedimiento de limpieza en autoclave que utilizan. El PVDF es gamma estable, mientras que el PFA no lo es.