Mejore la productividad y la eficiencia operativa con tecnología de un solo uso en bioprocesamiento - La ciencia de la vida real

Presentado por:
• Rob Martindaleo – Gerente de Producto, EMEA, Masterflex^®

En este seminario online podrás:

• Qué es SUT y qué significa para un entorno de producción típico
• Cómo SUT reduce el riesgo de contaminación cruzada
• Ventajas de obtener SUT de un proveedor aprobado frente a las líneas de proceso permanentes y de abastecer y ensamblar sus propios componentes de un solo uso

En muchos entornos de fabricación, y especialmente en el mercado biofarmacéutico, se hace un énfasis constante en mejorar la productividad y agilizar los procesos cotidianos. Para satisfacer esta creciente demanda de los mercados existentes y en desarrollo, es necesario producir una mayor diversidad de medicamentos a escala mundial, equilibrando al mismo tiempo un mayor escrutinio por de las autoridades públicas y reguladoras. Hoy en día, las instalaciones de producción biofarmacéutica se enfrentan a un riesgo de suministro de componentes sin precedentes para la producción.

Si está involucrado en el bioprocesamiento, es posible que se pregunte constantemente cómo puede obtener más eficiencia y mejorar la productividad en su proceso. Es la pregunta común que se hacen muchas empresas que trabajan para enfrentar los desafíos diarios de esta industria. Una solución a la que las empresas están recurriendo es la implementación de tecnología de un solo uso (SUT). Ha ido ganando popularidad a lo largo de los años y se está convirtiendo en la norma en muchos casos.

En este seminario web, ampliaremos lo que es posible con SUT y luego destacaremos las formas prácticas en que puede influir positivamente en su flujo de trabajo y resultados.

Presentadores

Rob Martindaleo – Director de Producto, EMEA, Masterflex® 
Rob Martindale es el director de producto de EMEA para Masterflex, una empresa de Antylia Scientific. El enfoque principal de Rob es introducir el flujo constante de nuevos productos innovadores en el mercado. Asiste a nuestro vasto y experimentado equipo de ventas en su tarea de proporcionar a los clientes soluciones de aplicación que incorporan nuestras bombas Masterflex, tubos de bombeo y tecnología de un solo uso. Rob cuenta con 20 años de experiencia trabajando en la fabricación de dispositivos médicos. Comenzó su carrera como ingeniero de diseño mecánico.

Preguntas y respuestas del evento en vivo

¿Cuánto tiempo calcula necesario para el proceso de entrega desde la consulta inicial hasta la entrega de SUT?

Esto depende de algunos elementos. Los principales retrasos provienen de: (1) Ida y vuelta inicial sobre el diseño y cuánto tiempo lleva llegar a un diseño final, y (2) Los componentes para el ensamblaje y en función de lo que se establece en la Lista de Materiales (BOM). Si hay un artículo con un amplio plazo de entrega, tratamos de recomendar un artículo alternativo que Masterflex® pueda tener en stock. Por lo general, son unas pocas semanas, pero puede ser más largo si hay plazos de entrega más largos en artículos específicos.

¿Por qué los fabricantes y proveedores como Masterflex, entre otros, están mejor posicionados para proporcionar SUT que una empresa de fabricación farmacéutica?

En general, Masterflex tiene un umbral muy bajo para que un artículo se considere un artículo en stock. Tenemos una oferta muy sólida de tubos y accesorios en nuestra cartera de un solo uso, y no dependemos del uso de una fábrica para nuestros componentes, por lo que tenemos varias alternativas si la disponibilidad de un artículo específico está limitada temporalmente.

¿En qué momento sugeriría que un ensamblaje de un solo uso se vuelve demasiado grande para que la empresa de fabricación lo ensamble por sí misma?

Hasta la fecha, no hemos encontrado ningún ensamblaje que sea demasiado grande. Hemos tenido que romper un ensamblaje para que quepa en varias bolsas debido a su tamaño, pero pudimos colocar todo en configuraciones de doble bolsa para el proceso de irradiación gamma.

¿Dónde se realizan los trabajos de montaje?

Tenemos diferentes opciones dependiendo de lo que se esté solicitando. Actualmente, tenemos ubicaciones de ensamblaje en los Estados Unidos y Europa.

¿Son sus productos compatibles con otras marcas para reducir los riesgos de la cadena de suministro de los clientes?

Sí, tenemos una gran cartera de productos. Con los accesorios y tubos, no tenemos conocimiento de ningún caso en el que los productos no puedan encajar. Si hay detalles específicos que dan pie a esta pregunta y desea profundizar más, póngase en contacto con nosotros y podremos concertar una llamada.

¿Cómo mitiga los riesgos de la cadena de suministro para sus clientes?

Abordamos la mitigación del riesgo en múltiples niveles. Al comienzo del proceso, revisamos la lista de materiales y dimos algunas recomendaciones basadas en códigos de almacenamiento y plazos de entrega para los componentes de un solo uso. Después de eso, podemos trabajar en pedidos generales para garantizar que los componentes de la lista de materiales estén en nuestras instalaciones de preparación con el fin de garantizar que el producto esté disponible para la entrega oportuna de los ensamblajes terminados.

¿Cuál es la longitud máxima recomendada para los tubos de un solo uso para dispensar líquido entre un recipiente y la línea de llenado?

Depende de las condiciones del sistema. Para responder mejor a esta pregunta, necesitaremos más detalles sobre la compatibilidad química, el caudal, la identificación del tubo, la viscosidad, la temperatura del producto y la temperatura ambiente, por nombrar algunas cosas. No dude en comunicarse con nuestros especialistas en aplicaciones para revisar su solicitud específica.

¿Cuál es el rango de tamaño para tubos y accesorios?

Para los tubos de bomba, tenemos tubos de 0,13 mm ID a 19 mm ID. Para tubos de transferencia, tenemos tubos de identificación de sub mm a varios centímetros. También tenemos accesorios a juego.

¿Qué pasa con el impacto ambiental de un solo uso?

Se debe revisar el proceso completo cuestionándose sobre qué y de qué modo se utiliza el tubo. Si bien, el ensamblaje de un solo uso requiere la necesidad de nuevos ensamblajes para cambiar de lote a lote, su ensamblaje no requiere una limpieza / lavado continuo de tubos rígidos al cambiar lotes. Además, con los ensamblajes estériles de un solo uso, se elimina el riesgo de un lote contaminado debido a la limpieza inadecuada del tubo rígido, eliminando el potencial de desperdicio de producto (tiempo y materiales).

¿Qué le paga a sus técnicos de montaje?

El pago depende de la ubicación de la sala limpia y la tarifa de mercado para técnicos experimentados en esa área.

¿Qué solución ofrece para el aumento de la basura asociada con SUT? ¿Tiene una opción de reciclaje?

Con los productos de un solo uso, el reciclaje normalmente no es posible debido a los productos químicos que se transportan a través de la tubería. Por lo general, los productos se incineran.

Actualmente hay mucha capacidad de SUT para los grandes fabricantes de medicamentos COVID, ¿cómo lidiamos los "peces más pequeños" con estos largos plazos de entrega?

Para ayudar a los clientes no relacionados con las vacunas, nos hemos centrado en los pedidos generales y en comprender sus necesidades para minimizar la interrupción del suministro de productos que ingresan a sus instalaciones.