Caso práctico: filtración de flujo tangencial (TFF) y Repligen
Satisfacer las necesidades presentes y futuras de la biofiltración
En la bioquímica y el desarrollo y la producción de biomoléculas, una de las técnicas clave empleadas desde la fase de investigación a la fase de producción es la filtración de flujo tangencial.
En la filtración de flujo tangencial (TFF), también conocida como filtración de flujo cruzado, un fluido pasa tangencialmente por encima de la superficie de un filtro o membrana porosos. Cualquier elemento que sea más grande que el tamaño de poro de la membrana permanece en el recorrido del flujo y cualquier elemento que sea más pequeño pasará a través de la membrana. Este modo de filtración garantiza un mayor rendimiento y una mayor vida útil del filtro o membrana que la filtración directa del flujo, que fuerza al líquido a pasar perpendicularmente por un medio de filtración. La TFF se utiliza para muchas aplicaciones de filtración diferentes, entre las que se incluyen:
- Purificación y concentración de biofármacos y partículas de diagnóstico
- Desalinización de soluciones
- Filtración de agua en el lugar de uso
- Esterilización en frío de medios de cultivo
- Concentración y purificación de proteínas
- Eliminación y concentración de virus
- Clarificación de lisados
- Perfusión de biorreactores
- Diafiltración de células enteras
Tanto si es a la escala de ultrafiltración más pequeña como a la escala de microfiltración más grande —o en algún punto intermedio— muchas empresas farmacéuticas que procesan líquidos, empresas de biotecnología e incluso laboratorios de I+D más pequeños utilizan la TFF a lo largo de sus procesos.
En el mercado de la TFF, uno de los fabricantes líderes de sistemas completos y nuevos medios de membranas de filtración es Repligen de Los Angeles, CA. A lo largo de los últimos 15 años, Repligen ha trabajado con Masterflex® para crear el hardware de la bomba peristáltica que está incorporado en sus sistemas.
Desafío
Los modernos sistemas de TFF que actualmente produce Repligen pueden rastrear la génesis de su diseño hasta 2004. En aquella época, Repligen, que ya disfrutaba de renombre por sus productos de filtración, tomó la decisión comercial de desarrollar un sistema de monitorización propio basado en la TFF que incorporase bombas. También sabía que, dado que sus clientes utilizarían los sistemas, era esencial que gran parte del recorrido completo del líquido fuese desechable y se pudiera esterilizar fácilmente. Esto se traducía en que la mejor bomba para su sistema tendría que ser una bomba peristáltica, una tecnología que la empresa no fabricaba.
Como dijo Tony MacDonald, presidente de Repligen, «Queríamos desarrollar el sistema más económico y más completo del mercado.» De hecho, su meta era la destacar entre la competencia creando sistemas completos que incluyesen el hardware necesario: equipos, tubos y accesorios. Disponer de un sistema completo «dentro de una carcasa» permitiría que los clientes pudiesen empezar a utilizar su nuevo equipo justo después de instalarlo.
«Sin embargo, sabíamos desde el principio que no queríamos ser una empresa fabricante de bombas», declaró MacDonald. Por lo tanto, Repligen debía encontrar un fabricante de bombas con el que poder asociarse para desarrollar las bombas personalizadas que su empresa necesitaba.
Solución
La primera empresa a la que Repligen se acercó no quiso asociarse con ellos para crear la solución de bombeo personalizada que necesitaba. Es entonces cuando se dirigió a Masterflex y encontró al proveedor que pudiera satisfacer sus demandas.
«Masterflex tenía la línea de productos para conseguir que nuestro negocio tuviese éxito, dijo MacDonald. «Desde el principio siempre estuvo dispuesta a ajustar su bomba para satisfacer nuestras demandas. A lo largo de los años, ha realizado cambios en el paquete de la bomba, el firmware de la bomba, el software de control, incluso en los colores empleados tanto para el cabezal como la unidad. ¡Era exactamente lo que estábamos buscando en un proveedor y resultó ser crucial para el desarrollo y lanzamiento exitosos de los sistemas que contienen muchos productos de su línea actual!»
Resultado
Con más de una década con una historia de ventas exitosa, Repligen tiene un pasado de superar los límites para conseguir la automatización asequible. Mirando al futuro, la empresa vislumbra una fuerte demanda de tecnología de filtración aún más avanzada —aunque todavía muy accesible. Y con la tendencia creciente de que el recorrido del fluido de un sistema sea desechable y el interés creciente ya expresado en sustituir la cromatografía por exclusión de tamaño por la tecnología TFF para separar proteínas, es probable que los sistemas futuros sean diferentes de los actuales. Aún así, Repligen, junto con sus proveedores socios clave como Masterflex, ya están tomando pasos para satisfacer aquellas necesidades a medida que el mercado de la FF se amplíe indudablemente.
Si le interesa obtener más información sobre los sistemas TFF producidos por Repligen, visite la página www.repligen.com o envíe un mensaje de correo electrónico a customerservice@repligen.com.
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