Soluciones para aplicaciones biofarmacéuticas
Contacte con nosotros para la sencillez de un solo uso
Obtenga la comodidad de nuestra experiencia líder en la industria, ofertas integrales de productos y ensamblajes personalizados para flujos de trabajo completos de aplicaciones.
Ponga en marcha rápidamente su línea de fabricación de bioprocesos de un solo uso. Permítanos personalizar sus ensamblajes o seleccionar entre nuestra amplia gama de productos para construir los suyos propios. Elija los conjuntos estériles desechables personalizados de un solo uso Masterflex y prescinda del ensamblaje, la esterilización y la validación con una sola llamada. O seleccione cada componente para crear sus propios ensamblajes. De cualquier manera, ofrecemos la más amplia selección de marcas de confianza en el mercado de bioprocesos para tubos, accesorios, juntas, accesorios sanitarios y abrazaderas y más.
¿Demasiado para elegir? Consulte con nuestros expertos técnicos para que le ayuden a obtener exactamente lo que necesita, para que pueda comenzar a cosechar los diversos beneficios de los sistemas de un solo uso: reducción de los riesgos de contaminación cruzada, menor inversión de capital, no más limpieza y esterilización, tiempos de respuesta reducidos, escalar una operación hacia arriba o hacia abajo con una inversión adicional limitada y mucho más.
Las aplicaciones de bioprocesamiento confían en Masterflex
Masterflex ofrece la más amplia selección de marcas de confianza en el mercado de bioprocesos para tubos, accesorios, juntas, accesorios sanitarios y abrazaderas y más. ¿Demasiado para elegir? Consulte con nuestros expertos técnicos para ayudarle a obtener exactamente lo que necesita. Sean cuales sean las necesidades de su proceso (filtración, líneas de fluidos, contención de procesos, control de procesos, generación de células o muestreo), puede contar con Masterflex para suministrar el componente exacto que necesita para mejorar su eficiencia.
Obtenga más información sobre nuestro servicio de montaje personalizado
Preparación de medios: un paso vital en el proceso ascendente
La preparación de medios es un paso vital en el proceso ascendente en el que se prepara la solución para el cultivo celular. Requiere mucho tiempo y esfuerzo con enfoques innovadores, incluido el uso de tecnología de un solo uso, a lo largo de todo el proceso. Cada enfoque se configura individualmente en función de la aplicación de los fabricantes. Las bombas peristálticas desempeñan un papel importante en la dosificación de las cantidades exactas de nutrientes de proceso y otros medios utilizando tubos flexibles y de alta pureza. Las bombas peristálticas también pueden recircular suavemente las células en la solución y proteger la viabilidad celular.
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Fermentación: Cultivo de microorganismos para la síntesis bioquímica de compuestos orgánicos
La fermentación industrial implica el muestreo de un tanque de pH controlado, aireación, agitación y temperatura. Requiere más pasos preliminares que otros flujos de trabajo de bioprocesos. Los microorganismos comunes utilizados en este proceso son las células de ovario de hámster chino (CHO), levaduras, hongos y bacterias. Masterflex® Las bombas peristálticas son útiles en este flujo de trabajo y se recomiendan por encima de las bombas de diafragma. Las bombas peristálticas proporcionan capacidades de dosificación precisas y, a diferencia de las bombas de diafragma, tienen una trayectoria de fluido aislada y no enrevesada. Esto facilita el mantenimiento y garantiza que ningún producto se quede atascado en una grieta.
Ver flujo de trabajo de fermentación
Cosecha: Recolección o clarificación del producto de la fermentación
Los métodos típicos de cosecha incluyen filtración de flujo tangencial (TFF) o centrifugación como medio para concentrar el compuesto objetivo. En cualquiera de estos métodos, la calidad y la pureza son primordiales. Los materiales humedecidos (cualquier material que toque el fluido) deben ser validados a USP Clase VI y esterilizados. Las bombas peristálticas siguen siendo precisas a presiones más altas, lo que las hace ideales para flujos de trabajo centrados en la filtración.
Ver flujo de trabajo de recolección
Purificación: eliminación de impurezas de los flujos de trabajo de recolección y clarificación
La cromatografía de afinidad e intercambio iónico se utiliza para eliminar metales y subproductos de reacción junto con métodos adicionales de filtración. Recientemente, los conjuntos de componentes de tubos de un solo uso se han vuelto más frecuentes en este flujo de trabajo a medida que se exigen mayores rendimientos y versatilidad en la base del proceso. La ruta de caudal de fluido aislado de las bombas peristálticas, como es el caso de las bombas peristálticas,® es fundamental para este flujo de trabajo. Estas bombas mitigan el potencial de contaminación y reducen la validación de materiales requerida.
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Llenado-Acabado: transferencia cuidadosa del producto estéril para el envasado o la liofilización
Este proceso crítico, altamente regulado con los requisitos regulatorios y de cumplimiento globales, transfiere el producto estéril, ahora en su forma más valiosa, a un vial o frasco estéril antes de que se empaquete y distribuya o se envíe a la liofilización antes de su envasado. Las bombas peristálticas son la mejor opción debido a su capacidad para proporcionar cambios fáciles, reducir la contaminación cruzada y bombear suavemente fluidos sensibles al cizallamiento, moléculas grandes y células vivas. El valioso producto final está incluido en el tubo, sin tocar nunca ninguna parte de la bomba. Nuestros conjuntos esterilizados de un solo uso, desarrollados específicamente para este proceso, eliminan el tiempo de inactividad para la limpieza.
Ver flujo de trabajo de relleno y acabadoEs hora de lograr que su proceso sea más eficiente
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Los expertos en Masterflex de un solo uso proporcionan un presupuesto con un esquema completo, seguido de una muestra real para su aprobación.
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