El revolucionario diagnóstico terapéutico pide bombas personalizadas

pharmaceutical labEn la industria de las terapias médicas, tanto la seguridad como el tiempo son prioritarios. Para las personas que padecen trastornos musculoesqueléticos como la osteoartritis y la enfermedad discal degenerativa, el dolor de espalda y articulaciones suele alterar las actividades normales. Los tratamientos bioquímicos efectivos pueden contribuir mucho en la reducción de su dolor.

Los desarrolladores de productos terapéuticos están creando nuevas posibilidades de tratamiento. Una es el Sistema de Concentración Integrada de Plaquetas Autólogas (APIC), desarrollado por Cytonics, que concentra la Alfa-2 macroglobulina mediante un proceso patentado. Se extrae una pequeña cantidad de sangre en el centro de atención del paciente, se procesa en un Plasma Rico en Plaquetas (PRP) concentrando la Alfa-2 macroglobulina del plasma mediante un proceso de filtración y bombeo propio. La investigación de Cytonics ha demostrado que la Alfa-2 macroglobulina en elevadas concentraciones terapéuticas puede reducir el dolor y la inflamación, limpiar y proteger las articulaciones, y eliminar los factores que provocan más deterioro en las articulaciones.

Los desarrolladores de productos de Cytonics acudieron al Grupo de Servicios OEM de Masterflex para crear una solución de bombeo personalizada para su sistema APIC. El accionamiento de bomba de alto rendimiento para el tratamiento se combina con una centrífuga y un kit de procesamiento desechable para preparar el plasma rico en plaquetas y concentrar la Alfa-2 macroglobulina. La bomba hace circular el plasma por un filtro durante un intervalo de tiempo especificado. Una vez se ha completado el ciclo de filtración, el concentrado de Alfa-2 macroglobulina puede recogerse de la bolsa de concentración con una jeringa para su administración clínica.

Un proceso rápido y flexible

Desarrollar una solución de bombeo que satisficiera los requisitos de rendimiento, pero que también se ajustase a los costes objetivos fue inicialmente todo un reto. «Los desarrolladores de productos y el equipo OEM trabajó en colaboración tanto presencialmente como mediante teleconferencias para perfeccionar los requisitos de diseño, las características del producto, y cumplir con los plazos críticos,» explicó John Sullivan, director de OEM Sales.

A medida que el diseño evolucionaba, el equipo OEM respondió a un comprimido calendario de ocho semanas para suministrar los prototipos de bomba. Fue necesario este plazo para trasladar el procedimiento terapéutico al mercado. Los desarrolladores de productos confiaron en la experiencia del equipo OEM para optimizar el diseño de la bomba mientras superaban las pruebas requeridas por las agencias de seguridad. Si bien se diseñó el proceso para que transcurriese rápidamente, era imprescindible producir un producto final exitoso que satisficiera las necesidades del mercado. Los comentarios de evaluación hicieron desarrollar una segunda versión de la bomba y, si bien este procesó prolongó un poco el plazo para la comercialización, garantizó que el resultado estuviera bien afinado. «Finalmente, en base a las demandas del mercado, creamos una segunda versión de la bomba personalizada utilizado un software diferente,» explicó Sullivan.

Menos dolor, mejores resultados

Los desarrolladores de productos de Cytonics quedaron encantados con el resultado y tienen planeado crear más sistemas APIC con las bombas OEM de Masterflex®. Y son buenas noticias porque una o más de cada dos personas de 18 años y más en los EE.UU. padecerá una enfermedad musculoesquelética. Para las personas de 65 años y más, la probabilidad aumenta a tres de cada cuatro. Este tipo de enfermedades puede ser de las más incapacitantes y costosas. 1 No obstante, las terapias que están apareciendo, como la APIC, ofrecen la promesa de un futuro menos doloroso, y los Servicios OEM de Masterflex están preparados para contribuir a encontrar la solución.


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Para obtener más información sobre el sistema APIC, póngase en contacto con el distribuidor estadounidense, Catalyst, en www.catalyst-connect.com o por correo electrónico a info@catalyst-connect.com.

1Enfermedades Muscoesqueléticas, Iniciativa Estadounidense para los Huesos y Articulaciones. Extraído el 16 de setiembre de 2015 de http://www.boneandjointburden.org/