Uso de las bombas de proceso Masterflex® L/S® y I/P® para aplicaciones de sala limpia de la clase 5 (clase 100) según la ISO.

Descripción general

A medida que los procesos de fabricación en sinfín de industrias deben hacer frente a requisitos normativos cada vez más estrictos, diseñados para proteger los procesos y los productos finales contra la contaminación por sustancias extrañas, las empresas de todo el mundo se están pasando a la tecnología de sala limpia para facilitar la producción de sus productos. En las salas limpias, el tamaño y el número de las partículas suspendidas en el aire se controlan estrictamente. Deben tomarse medidas de mitigación para garantizar que el personal y el equipo integrado en el entorno de la sala limpia no añadan sustancialmente más carga de partículas a la carga que ya hay en el interior del lugar. Para que las aplicaciones de sala limpia sean satisfactorias, es fundamental que cualquier equipo que se utilice en el interior de la sala limpia sea testado y autorizado para utilizarse en dichos entornos. Hace poco, las bombas de proceso Masterflex L/S y Masterflex I/P fueron sometidas a esta evaluación y el resultado obtenido fue el cumplimiento satisfactorio o la superación de los requisitos de uso en un entorno de sala limpia.

Resumen del proceso del ensayo

Recientemente sometimos las bombas de proceso Masterflex L/S y Masterflex I/P a una agencia de ensayos independiente (Acorn Industries, Inc., bajo la dirección del Dr. Philip R. Austin) para que certificará que las bombas podían utilizarse en condiciones de sala limpia según la clase 5 (Clase 100) de la ISO. Para conseguir el certificado, cada bomba tuvo que someterse a un proceso de evaluación riguroso que constaba de múltiples pasos de ensayo.

El objetivo principal consistió en una evaluación del desprendimiento de material en cada bomba. Después de lavar a conciencia las bombas con alcohol ultralimpio de grado espectrográfico, se volvieron a humedecer con dicho alcohol puntos aleatorios en las superficies de las bombas. Se eliminó el disolvente de cada superficie, junto con las partículas que se recogieron, mediante un filtro de membrana. Se recogió un total de diez juegos de filtros en doce intervalos durante un periodo de 100 horas y luego se analizó su carga de partículas. Además de las muestras de las membranas, se utilizó un contador automático continuo de partículas suspendidas en el aire en diferentes posiciones en relación con el cabezal de la bomba. Durante el periodo de prueba de 100 horas, se revisaron los datos del contador de partículas y este se reinició cada 10 horas. Los resultados de ambas bombas indicaron la no presencia de emisiones de material base en ninguna de las superficies de la bomba.

Conclusión del estudio

Las bombas de proceso Masterflex L/S e I/P sometidas a evaluación pudieron obtener satisfactoriamente el certificado «Aceptable para su uso» en condiciones de sala limpia de la Clase 100 de acuerdo con la Normativa Federal 2096 y también en condiciones de sala limpia de la Clase 5 según la ISO 14644-1. El director de la investigación, el Dr. Philip R. Austin, autor de la normativa utilizada mundialmente para entornos de sala limpia, indicó lo siguiente:

• Para conseguir los resultados logrados en el laboratorio de ensayo, es fundamental que las bombas se laven a conciencia con alcohol ultralimpio de grado espectrográfico, tal y como se hizo en el proceso del ensayo, antes de utilizar dichas bombas en condiciones de sala limpia.
• Dado que los dos sistemas de bombeo testados eran sistemas de bomba peristáltica, es imprescindible no solo lavar y preparar el hardware tal y como hemos descrito anteriormente, sino que los tubos también deben someterse a un proceso de limpieza para garantizar la conformidad con los requisitos del entorno de sala limpia. El proceso de limpieza recomendado para los tubos es el siguiente:
  1. Sumerja los tubos durante dos horas en un detergente/surfactante no iónico. Esto romperá la tensión superficial de cualquier partícula que pueda estar pegada en la superficie de los tubos.
  2. Enjuague a conciencia el detergente/surfactante con agua desionizada de 10 MOhm para eliminar las partículas excedentes de las superficies de los tubos antes de utilizarlos.

Si se siguen estos pasos de limpieza y preparación, ambas bombas de proceso Masterflex L/S y Masterflex I/P —siempre que estén equipadas con los tubos correctamente preparados— pueden utilizarse con seguridad en las condiciones de sala limpia de la Clase 5 (Clase 100) de la ISO.

Para obtener más información sobre las bombas de proceso Masterflex L/S e I/P y para recibir asistencia a la hora de elegir los tubos más adecuados para una aplicación, póngase en contacto con su representante local.