Las bombas Masterflex ofrecen un llenado de fluidos constante y preciso
Gregg E. Johnson, Sr. Global Product Manager, Masterflex Bioprocessing, EE. UU.
El mantenimiento de la exactitud de dosificación precisa con alta repetitibilidad representa unos desafíos de envergadura para los llenadores de líquidos —en particular, si se utilizan bombas centrífugas o bombas rotatorias de lóbulos para productos de volumen de menor volumen como viales, dosis únicas e inyectables. El llenado de precisión de líquidos es crucial para la integridad del producto, y la alta repetibilidad garantiza poder establecer y cumplir con precisión con los plazos de producción. Sin embargo, suele ser difícil bombear tasas de flujo ultraprecisas con bombas rotatorias de lóbulos. Y, al igual que las bombas centrífugas, su limpieza y esterilización suelen consumir tiempo.
Solución
Las bombas peristálticas de Masterflex son muy adecuadas para las aplicaciones farmacéuticas de llenado de líquidos —desde los llenadores de sobremesa hasta los sistemas automáticos de gran envergadura. A diferencia de muchos diseños de bombas, las bombas Masterflex mantienen fácilmente una tasa de flujo constante y precisa con excelente repetibilidad, ofreciendo precisiones volumétricas de ± 0,5 % del volumen de llenado de líquido, o mejores. Los clientes también se benefician de la velocidad y la flexibilidad porque el producto solo entra en contacto con los tubos y la aguja de llenado, que pueden sustituirse en menos de un minuto.
Ventajas
Con una resolución 650:1 ajustable, flujo bidirección y capacidad de autocebado, una bomba Masterflex ofrece un proceso de llenado de líquido sencillo y continuo. Su tamaño compacto la hace perfecta para salas limpias, y el diseño peristáltico de fácil validación permite cambios rápidos de tubos de clase sanitaria, configuración fácil, CIP/SIP (limpieza/esterilización in situ) fáciles y ninguna contaminación cruzada. El cierre positivo previene el llenado en exceso, garantizando una elevada seguridad del proceso y producto, así como un tiempo de producción optimizado.
Dispensación precisa de líquidos, y mucho más
La exactitud es crucial para los equipos de llenado de la industria farmacéutica, pero la mayoría de las aplicaciones también exige una velocidad elevada en pro de la eficiencia de la línea y también una velocidad ajustable en pro de una flexibilidad global de la línea que pueda gestionar diferentes tamaños de contenedores y consistencias de productos. El sistema de bombeo no solo debe cumplir con estos parámetros operativos cruciales, sino que también debe cumplir los requisitos relativos a la producción aséptica, aceptar los procesos CIP/SIP, y necesitar únicamente cambios mínimos de piezas para minimizar la paralización que conlleva el cambio de producto. Las bombas Masterflex satisfacen todos estos requisitos, a la vez que ofrecen mucho más.
Un sistema de bombeo flexible de bajo mantenimiento
Las bombas Masterflex ofrecen un llenado de precisión estéril de volúmenes de líquido con una exactitud de ± 0,5% o superior, velocidades de ajuste manual de entre 1 y 650 rpm y volúmenes de dispensación de entre 10 microlitros y 10.000 litros. Su diseño peristáltico permite que las bombas Masterflex sean extremamente flexibles con diferentes viscosidades de producto y también muy respetuosas con productos sensibles al cizallamiento. Una unidad de motor sin escobillas y exenta de mantenimiento, apta para el servicio continuo, y una construcción del cabezal de la bomba con rodillos y cojinetes de bolas se traducen en una bomba robusta y potente con un tamaño compacto ideal para aplicaciones de sala limpia que no disponen de demasiado espacio. Muchos modelos incluyen unidades digitales con calibración mediante controles por microprocesador simples y exactos y pantallas LCD en cajas estancas al lavado. Las bombas Masterflex son la mejor elección para el llenado de líquidos en la industria farmacéutica, garantizando un proceso preciso, repetible y estéril. Incluso funcionan en seco sin sufrir daños.
Manipulación especializada de líquidos
Las bombas Masterflex se pueden desinfectar fácilmente, un aspecto de vital importancia en la producción farmacéutica. El diseño permite cambios rápidos de producto y ninguna posibilidad de contaminación cruzada. El único material que el fluido toca es el interior de los tubos. Como la solución no entra en contacto con ninguna otra pieza, solo deberán enjuagarse o cambiarse los tubos. A diferencia de otros diseños de bomba, que tienen piezas humedecidas con grietas y ranuras de difícil limpieza y esterilización, una bomba Masterflex nunca tendrá que desmontarse para limpiarse. Cuando se ha completado el proceso, los tubos se pueden esterilizar fácilmente, o se pueden desechar y sustituir fácilmente para eliminar el potencial de contaminación y simplificar la validación de la limpieza. Las bombas Masterflex pueden aceptar una amplia selección de tamaños de tubo. Los materiales de alta tecnología de los tubos y los nuevos diseños avanzados de cabezales de bomba ofrecen una transferencia de fluidos continua, precisa, fiable y reproducible durante largos periodos. La extrusión de precisión incrementa la vida útil de los tubos, y las prestaciones de flujo, precisión y presión. Hay disponibles múltiples fórmulas de tubos y una amplia selección e cabezales de bomba Masterflex Easy-Load® para satisfacer casi cualquier necesidad de la producción farmacéutica. Tanto si su aplicación es el llenado de lotes pequeños, la producción automatizada de volúmenes elevados o una tarea intermedia, las soluciones de bombas peristálticas Masterflex son la respuesta
Las bombas y tubos Masterflex reúnen estas certificaciones
UL, cUL, CE, ISO 9001, ISO 13485, Clase VI de la USP, Farmacopea Europea, FDA
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Ventajas del sistema de llenado gravimétrico Masterflex®